全國人大代表、康緣集團董事長肖偉:科學開展中成藥集中帶量采購
中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)2021年全國兩會,全國人大代表、江蘇康緣集團有限責任公司董事長肖偉建議,科學開展中成藥集中帶量采購,促進中醫(yī)藥特色發(fā)展;完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新評價體系。
在科學開展中成藥集中帶量采購方面,肖偉建議,政府相關部門在“傳承精華、守正創(chuàng)新”的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略指導下,結合中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展實際,建立符合中藥復雜特點和獨特屬性的集中帶量采購管理模式,制定“分類+通用名”的集中帶量采購政策,科學合理開展中成藥集中帶量采購,促進和扶持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,嚴格合理用藥,保障臨床用藥更加安全有效,使藥品集中采購這一國家醫(yī)改的重大戰(zhàn)略舉措得到更好落實。
肖偉具體提出了四點建議:根據(jù)中成藥的復雜性,以通用名為單元,充分考慮中成藥在質量分層的基礎上實施優(yōu)質優(yōu)價;根據(jù)中醫(yī)藥的創(chuàng)新性,建議制定中藥創(chuàng)新藥的專項集中帶量采購政策;根據(jù)中成藥臨床應用的特需性,建議制定特殊的保護政策,保障臨床用藥需求;根據(jù)中成藥生產成本的基本屬性,建議制定科學的藥品成本價格評估體系。
肖偉表示,傳統(tǒng)中醫(yī)藥從藥物劑型、臨床使用說明等很難讓現(xiàn)代醫(yī)學接受和應用。用現(xiàn)代科學理論解析研究開發(fā)成分清晰、機制明確的創(chuàng)新中藥,以得到現(xiàn)代主流醫(yī)學的臨床認可,傳承發(fā)展好中醫(yī)藥。原六類以上的中藥新藥是在中醫(yī)理論指導下,運用現(xiàn)代藥物研究技術和評價標準,歷經(jīng)臨床前研究和臨床試驗,類同于化學原研藥研發(fā)路徑獲得上市許可,符合現(xiàn)代臨床醫(yī)患的用藥需求。但是,該類創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,技術要求高,投入風險大。
肖偉建議,在集中采購議價過程中,對這類中藥創(chuàng)新藥給予政策扶持,進一步激發(fā)中醫(yī)藥創(chuàng)新活力,保護企業(yè)的創(chuàng)新熱情。特別是對已完成新藥上市后循證醫(yī)學再評價研究的、獲得國家科技進步(發(fā)明)獎項的、獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目的、獲得國家專利金獎的等中藥創(chuàng)新藥給予支持。建議設立中藥創(chuàng)新藥組,明確入選標準,制定單獨的比價規(guī)則和市場份額分配政策。


















