三生國健1類生物創(chuàng)新藥安沐奇塔單抗獲批上市
中國證券報·中證網(wǎng)
中證報中證網(wǎng)訊(記者 李夢揚)2月13日晚間,三生國健公告稱,公司的抗IL-17A人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗注射液(商品名:益賽拓,簡稱“安沐奇塔單抗”)的新藥上市申請已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
據(jù)介紹,安沐奇塔單抗是公司自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥。
三生國健董事長婁競表示:“安沐奇塔單抗實現(xiàn)了給藥方案上的優(yōu)化升級,讓患者獲益?!?/p>
安沐奇塔單抗關(guān)鍵臨床研究的牽頭研究者(Leading PI),復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院徐金華教授表示:“IL-17A是銀屑病發(fā)病的核心效應(yīng)因子。作為本項目關(guān)鍵臨床研究的牽頭研究者,我們很高興看到銀屑病治療領(lǐng)域迎來了國產(chǎn)IL-17A單抗的一支新生力量?!?/p>
三生國健在公告中稱,安沐奇塔單抗獲批上市,將進一步豐富公司自免商業(yè)化產(chǎn)品管線,提升公司的市場競爭力,對公司的經(jīng)營發(fā)展具有積極作用。


















