7月22日晚,因疫苗問(wèn)題而備受關(guān)注的長(zhǎng)生生物和康泰生物分別發(fā)布公告。長(zhǎng)生生物表示,公司百白破生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)停產(chǎn)?堤┥飫t稱(chēng),與其他疫苗企業(yè)沒(méi)有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來(lái),公司與事件無(wú)關(guān),經(jīng)營(yíng)有序,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,一切正常。
長(zhǎng)生生物百白破生產(chǎn)車(chē)間停產(chǎn)
7月22日,長(zhǎng)生生物在回復(fù)深交所問(wèn)詢(xún)函時(shí)表示,2016年和2017年,百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元,分別占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的3.62%和1.95%。鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷(xiāo)售收入總額中占比較小,因此停產(chǎn)事項(xiàng)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響。目前,公司百白破生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。
“經(jīng)公司自查,未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書(shū)。此外,2016年和2017年,百白破疫苗收入占比未達(dá)到深交所《股票上市規(guī)則》9.2條所述的10%比重,因此公司判斷該事項(xiàng)不屬于重大應(yīng)披露的信息!遍L(zhǎng)生生物在回復(fù)中稱(chēng),截至22日,雖然凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均已停產(chǎn),但水痘疫苗仍在銷(xiāo)售,同時(shí)公司已取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗藥品注冊(cè)批件、新藥證書(shū)及GMP證書(shū),處于正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中。2017年公司水痘疫苗實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入5.72億元,占公司2017年度營(yíng)業(yè)收入的37%。截至7月22日,僅有包括公司在內(nèi)的兩家公司取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)許可,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好。
此外,在回復(fù)其他自認(rèn)為需要說(shuō)明的事項(xiàng)時(shí),長(zhǎng)生生物表示,因狂犬疫苗是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)計(jì),此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)除對(duì)本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生未來(lái)經(jīng)營(yíng)的影響程度存在重大不確定性。由于受到狂犬疫苗事件影響,預(yù)計(jì)對(duì)其他產(chǎn)品銷(xiāo)售也將帶來(lái)負(fù)面影響,但目前尚無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。根據(jù)目前了解的情況,有部分地區(qū)疾控機(jī)構(gòu)暫時(shí)停用公司其他疫苗產(chǎn)品。
長(zhǎng)生生物還在公告中致歉:“對(duì)于此次事件的發(fā)生,我們感到十分的自責(zé)和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒,舉一反三,制定切實(shí)可行的糾正措施,進(jìn)行徹底整改!
康泰生物稱(chēng)公司與事件無(wú)關(guān)
受長(zhǎng)生生物疫苗事件波及的康泰生物同日也發(fā)布回應(yīng)公告。
康泰生物公告中表示,近日,有微信公眾號(hào)發(fā)表文章,因某疫苗企業(yè)生產(chǎn)記錄造假而質(zhì)疑國(guó)產(chǎn)疫苗行業(yè)。該文章多處不實(shí),公司與其他疫苗企業(yè)沒(méi)有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來(lái)。公司與事件無(wú)關(guān),經(jīng)營(yíng)有序,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,一切正常。
康泰生物還表示,我國(guó)對(duì)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、流通等環(huán)節(jié)均有非常嚴(yán)格的管理制度和審查機(jī)制。
“中國(guó)食品藥品檢定研究院《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示,2017年,國(guó)內(nèi)申請(qǐng)簽發(fā)的疫苗有50個(gè)品種,共4404批,其中4388批(約計(jì)7.12億人份)符合規(guī)定,16批(約計(jì)80.68萬(wàn)人份)不符合規(guī)定,不通過(guò)率為0.36%。不符合規(guī)定的16批疫苗中,進(jìn)口14批,占不合格總數(shù)的87.5%,表明國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量穩(wěn)定!笨堤┥锓Q(chēng),“2014年7月,我國(guó)已通過(guò)世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗監(jiān)管體系的評(píng)估。國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活等疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)疫苗的安全性和有效性得到世界衛(wèi)生組織認(rèn)可,國(guó)產(chǎn)疫苗的質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)!