中證網(wǎng)訊(實(shí)習(xí)記者 張斌)日前遭遇“疫苗事件”的長生生物(002680)7月19日晚公告稱,公司全資子公司長春長生7月18日收到吉林省食藥監(jiān)局《行政處罰決定書》。由于長春長生生產(chǎn)、銷售劣藥,罰沒款總計(jì)344.29萬元。
《行政處罰決定書》主要內(nèi)容顯示,在國家藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)中,長春長生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果【效價(jià)測定】項(xiàng)不符合規(guī)定,上述藥品應(yīng)按劣藥論處。因生產(chǎn)、銷售劣藥,長春長生去年10月27日立案調(diào)查。
經(jīng)查明,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支,銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支,銷售價(jià)格是3.40元/支,該批藥品的違法所得共85.88萬元,貨值金額共86.13萬元。
處罰結(jié)果顯示,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局決定沒收長春長生庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;沒收長春長生違法所得85.88萬元;對(duì)長春長生處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。罰沒款總計(jì)344.29萬元。
公司表示,此次處罰將會(huì)對(duì)公司2018年經(jīng)營業(yè)績?cè)斐梢欢ㄓ绊。目前,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。
值得一提的是,日前,因子公司長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗,長生生物被推到了風(fēng)口浪尖。盡管長生生物目前正在配合監(jiān)管部門調(diào)查,但疫苗事件對(duì)公司的影響已經(jīng)顯現(xiàn)。
7月17日,深交所向長生生物下發(fā)關(guān)注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險(xiǎn)、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并詳細(xì)測算此次事件對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響。
作為核心子公司以及利潤的主要貢獻(xiàn)者,長春長生“疫苗事件”對(duì)長生生物的業(yè)績?cè)斐梢欢ㄓ绊。長生生物7月18日早間公告稱,由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回,該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。
此前,長生生物在2018年第一季度報(bào)告中披露,預(yù)計(jì)今年上半年凈利潤變動(dòng)區(qū)間為3.44億元—4.23億元,變動(dòng)幅度為30%—60%。公司表示,由于此次狂犬疫苗事件的影響,預(yù)計(jì)2018年1—6月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動(dòng)區(qū)間修正為2.11億元—3.17億元,變動(dòng)幅度修正為-20%—20%。
此外,公司還表示,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對(duì)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,預(yù)計(jì)將減少2018年下半年?duì)I業(yè)收入約5.4億元左右。
中國證券報(bào)記者7月18日調(diào)查獲悉,目前長生生物各地推廣商正協(xié)助公司召回已上市銷售的狂犬疫苗。對(duì)于此次疫苗事件的真實(shí)情況,公司稱以最終官方認(rèn)定的結(jié)果為準(zhǔn)。