(編者按)內(nèi)疫苗龍頭上市公司長(zhǎng)生生物正身處風(fēng)暴眼。上海市疾病預(yù)防控制中心7月16日通知稱,目前,上海已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。7月16日一早,長(zhǎng)生生物公告稱,已按要求停止狂犬疫苗生產(chǎn),并召回有效期所有批次的凍干人用狂犬病疫苗,且相關(guān)產(chǎn)品證書已被收回。身為疫苗生產(chǎn)企業(yè),狂犬病疫苗是長(zhǎng)生生物的最主要產(chǎn)品。在產(chǎn)品證書被收回的情況下,如果長(zhǎng)期停產(chǎn),將會(huì)重?fù)糸L(zhǎng)生生物。
上海已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬病疫苗
上海市疾病預(yù)防控制中心7月16日通知稱,目前,上海已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。
國(guó)家藥監(jiān)局日前組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生母公司長(zhǎng)生生物7月16日早間公告稱,為了保證用藥安全,長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。因暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間,此次凍干人用狂犬病疫苗停產(chǎn)將對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大的影響。(中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng))
長(zhǎng)生生物狂犬疫苗收入占比近半 “黑天鵝”飛臨前股東套現(xiàn)超3億
在一紙“狂犬疫苗生產(chǎn)造假”通報(bào)面前,國(guó)內(nèi)疫苗龍頭上市公司長(zhǎng)生生物,頓時(shí)陷入了風(fēng)暴眼之中。
7月16日一早,長(zhǎng)生生物公告稱,已按要求停止狂犬疫苗生產(chǎn),并召回有效期所有批次的凍干人用狂犬病疫苗,且相關(guān)產(chǎn)品證書已被收回。
身為疫苗生產(chǎn)企業(yè),狂犬病疫苗是長(zhǎng)生生物的最主要產(chǎn)品。在產(chǎn)品證書被收回的情況下,如果長(zhǎng)期停產(chǎn),將會(huì)重?fù)糸L(zhǎng)生生物。資料顯示,2016年、2017年,狂犬病疫苗中的毛利、銷售收入,均高居該公司六類疫苗之首,占比達(dá)到48%左右。
似乎是先知先覺(jué),在疫苗事件爆發(fā)前,已有股東減持長(zhǎng)生生物。2018年4月至7月,其股東蕪湖卓瑞累計(jì)減持了1723萬(wàn)股,累計(jì)套現(xiàn)約3.5億元。最近的三次減持,均發(fā)生在7月份以后,減持?jǐn)?shù)量150.1萬(wàn)股。
何為“生產(chǎn)存在記錄造假”
2018年7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱國(guó)家藥監(jiān)局)網(wǎng)站披露消息稱:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱:長(zhǎng)春長(zhǎng)生)開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假。
7月16日早間,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱此次飛行檢查所涉事批次的產(chǎn)品,尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已有效控制。為保證用藥安全,正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部召回。因暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間,凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn),將對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大影響,但具體情況存在不確定性。
2015年11月份的一則公告顯示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生最早于2007年8月,獲得監(jiān)管部門的狂犬疫苗臨床批文,至今已有11年時(shí)間。長(zhǎng)生生物2016年年報(bào)稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生是中國(guó)首批自主研發(fā)、銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的企業(yè)。
消息一出引起市場(chǎng)猜測(cè)——何為記錄造假?有疫苗專家表示,國(guó)家藥監(jiān)局通告中的“生產(chǎn)存在記錄造假”很可能指的是疫苗有效成分含量上造假。
第一財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn),截至目前券商醫(yī)藥領(lǐng)域分析師均沒(méi)有就此事對(duì)長(zhǎng)生生物(002680.SZ)進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。某大型券商醫(yī)藥領(lǐng)域分析師對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示,何為生產(chǎn)存在記錄造假并沒(méi)有官方的清晰陳詞。長(zhǎng)生生物亦沒(méi)有給醫(yī)藥行業(yè)分析師明確說(shuō)法。因?yàn)檫@件事情可大可小,字面意思有可能被變換,因此賣方分析師并未就此點(diǎn)評(píng)。
第一財(cái)經(jīng)記者以股民身份向長(zhǎng)生生物市場(chǎng)營(yíng)銷部詢問(wèn),一位工作人員說(shuō),國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)查的這部分狂犬疫苗質(zhì)量不存在問(wèn)題,只是在生產(chǎn)記錄這一環(huán)節(jié)出現(xiàn)了紕漏。當(dāng)前國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)疫苗生產(chǎn)檢查非常嚴(yán)格,出現(xiàn)一點(diǎn)小紕漏均會(huì)被嚴(yán)查。此外,長(zhǎng)生生物向市場(chǎng)召回的狂犬疫苗也不存在質(zhì)量問(wèn)題。
而據(jù)前述醫(yī)藥行業(yè)分析師介紹,長(zhǎng)春長(zhǎng)生的狂犬疫苗在全國(guó)市場(chǎng)上的占有率在20%到30%之間,市場(chǎng)占有率較高。對(duì)于此次“涉事”的狂犬疫苗數(shù)量,上述長(zhǎng)生生物工作人員稱,目前公司還在統(tǒng)計(jì)中。
狂犬疫苗營(yíng)收占比接近50%
作為長(zhǎng)春長(zhǎng)生最為主要的產(chǎn)品之一。如果狂犬病疫苗長(zhǎng)期停產(chǎn),不僅會(huì)重?fù)糸L(zhǎng)春長(zhǎng)生,還會(huì)對(duì)上市公司造成重大影響。
年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,長(zhǎng)生生物2016年、2017年?duì)I業(yè)收入分別為10.17億元、15.53億元,凈利潤(rùn)分別為4.24億元、5.66億元;而同期長(zhǎng)春長(zhǎng)生的營(yíng)業(yè)收入為10.16億元、15.39億元,凈利潤(rùn)5.86億元、4.32億元,基本是上市公司全部利潤(rùn)來(lái)源。
年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,包括狂犬病疫苗產(chǎn)品在內(nèi),該公司目前共有6種疫苗產(chǎn)品。2016年,長(zhǎng)生生物一類、二類疫苗的批簽發(fā)量分別為8721779人份、8560841人份,主要產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)數(shù)量為1755210人份。而在2017年,該產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量為355萬(wàn)人份,從批簽發(fā)數(shù)量位居國(guó)內(nèi)第二位。