長生生物16日早間公告，對子公司長春長生凍干人用狂犬病疫苗在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)存在生產(chǎn)記錄造假等情況進(jìn)行說明。

　　據(jù)公告，7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60號），《通告》指出：國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱：長春長生）開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

　　目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實施召回。根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。

　　長春長生將嚴(yán)格落實監(jiān)管部門要求，積極配合監(jiān)管部門對生產(chǎn)、質(zhì)控體系開展全面自查，及時采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認(rèn)真強(qiáng)化質(zhì)量管控。

　　公告稱，因暫時無法預(yù)計準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時間，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優(yōu)勢，將本次停產(chǎn)的經(jīng)營損失努力降低到最小程度。