對(duì)于媒體報(bào)道的華大基因無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)效果是否存在夸大宣傳的情形,7月13日晚華大基因發(fā)布澄清公告稱,公司嚴(yán)格遵守國(guó)家部門法規(guī)要求,在相關(guān)無(wú)創(chuàng)知情同意書中明確告知了無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)的適用范圍和技術(shù)局限性。
華大基因指出,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)一直被明確定位為胎兒染色體異常產(chǎn)前篩查技術(shù),適用人群僅限于適合做唐氏篩查的人群,如果檢測(cè)結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn),或者檢測(cè)結(jié)果雖為低風(fēng)險(xiǎn)但檢測(cè)后出現(xiàn)產(chǎn)前診斷指征還需要后續(xù)的產(chǎn)前診斷。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)作為針對(duì)21號(hào)染色體、18號(hào)染色體和13號(hào)染色體非整倍體異常的篩查手段,可能出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性。公司也嚴(yán)格遵守國(guó)家部門法規(guī)要求,在相關(guān)無(wú)創(chuàng)知情同意書中明確告知了無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)的適用范圍和技術(shù)局限性。由于無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)作為一項(xiàng)篩查技術(shù)存在假陰性的風(fēng)險(xiǎn),為保障受檢者,華大基因?yàn)槊恳晃皇軝z者購(gòu)買檢測(cè)醫(yī)療保險(xiǎn)。