中證網(wǎng)訊(記者 陳健。├ニ幖瘓F(tuán)(600422)7月5日在互動(dòng)平臺(tái)表示,本次天麻素注射液被要求修訂說(shuō)明書(shū),應(yīng)為國(guó)家對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范性、指導(dǎo)性提升的政策要求所作出的普遍性決定,藥品說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)的說(shuō)明對(duì)醫(yī)生具有明確的臨床指導(dǎo)意義,醫(yī)生根據(jù)其說(shuō)明將更加了解該藥物,從而更為放心地使用。說(shuō)明書(shū)的修訂對(duì)公司重點(diǎn)產(chǎn)品天眩清牌天麻素注射液的銷售在新舊包裝更換過(guò)程中會(huì)有短期的貨品調(diào)配等影響,但長(zhǎng)期無(wú)實(shí)質(zhì)性影響。
6月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂天麻素注射劑說(shuō)明書(shū)的公告,決定對(duì)天麻素注射劑(包括天麻素注射液、注射用天麻素)說(shuō)明書(shū)的“不良反應(yīng)”“注意事項(xiàng)”和“兒童用藥”項(xiàng)進(jìn)行修訂。有投資者就此詢問(wèn)對(duì)公司的影響,公司作出如上回復(fù)。