內外協(xié)同 錨定多肽產業(yè)新未來——專訪翰宇藥業(yè)雙執(zhí)行總裁唐洋明、沈亞平
在當前的生物醫(yī)藥領域,多肽藥物成為炙手可熱的賽道之一。從降糖到減重,從罕見病到腫瘤治療,這類藥物因高活性、低毒性、靶向性強等特點,吸引著全球藥企爭相布局。
隨著多項政策明確將多肽產業(yè)納入重點支持領域,行業(yè)駛入發(fā)展快車道。據咨詢公司弗若斯特沙利文預測,到2030年,全球多肽藥物市場規(guī)模將達到2108億美元。
政策與市場共振下,多肽企業(yè)正在積極鍛長板、補短板。深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“翰宇藥業(yè)”)作為其中的先行者,于近期完成了一次引人注目的人事架構升級。公司創(chuàng)新推行雙執(zhí)行總裁管理模式,形成“內部深耕+外部賦能”的協(xié)同格局。日前,《證券日報》記者獨家專訪翰宇藥業(yè)雙執(zhí)行總裁唐洋明、沈亞平,解碼公司新模式下的發(fā)展新動能。
激發(fā)“1+1>2”新動能
“我們的分工非常明確,核心是各自聚焦優(yōu)勢領域?!痹凇蹲C券日報》深圳路演中心,唐洋明向記者分享了翰宇藥業(yè)的深層發(fā)展邏輯。這位從翰宇藥業(yè)成長起來的管理者,在公司深耕20余年,見證并參與了翰宇藥業(yè)全產業(yè)鏈搭建的過程。
一款藥物從實驗室到患者手中,是一段漫長且環(huán)環(huán)相扣的復雜歷程。任何一個環(huán)節(jié)的短板,都可能讓前期的巨大投入功虧一簣。雙執(zhí)行總裁架構,正是為了覆蓋并打通藥品從研發(fā)到患者手中的完整鏈條。
唐洋明代表的是支撐鏈條前中端的“創(chuàng)新與生產引擎”。對他而言,公司多肽合成的工藝細節(jié)、產能優(yōu)化的關鍵節(jié)點、全產業(yè)鏈和研發(fā)創(chuàng)新能力,都是再熟悉不過的“家底”。眼下,他正全力推進翰宇藥業(yè)在司美格魯肽、替爾泊肽等重磅產品的產能擴建,并布局PDC(多肽-藥物偶聯物)、小核酸等前沿管線,確保研發(fā)成果能高效轉化為符合國際標準的產品。
而沈亞平的視角則更多聚焦于鏈條后端的“市場轉化與價值實現”。在加入翰宇藥業(yè)前,他在恒瑞醫(yī)藥擔任副總經理超過十年,負責國際市場策略制定、上市推廣及商業(yè)化落地,在國際合作與許可交易(License-in/out)方面積累了豐富經驗。
“我的核心任務是把技術價值轉化為市場收益?!鄙騺喥奖硎?。其職責覆蓋營銷體系、質量控制及全球商務拓展,尤其要憑借在FDA、EMA等國際注冊與合規(guī)領域的經驗,為翰宇藥業(yè)的“出?!敝焚x能。
翰宇藥業(yè)董秘李娉娉向《證券日報》記者表示,公司此次人事安排,旨在實現強強聯合,激發(fā)“1+1>2”的發(fā)展新動能。沈亞平帶來的是“天花板”級別的創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化及國際化視野;唐洋明提供的則是深厚的公司根基、核心技術保障和高效的內部運營,確保新戰(zhàn)略能夠在公司多肽技術平臺上順利推進。
構建差異化競爭優(yōu)勢
當前,多肽藥物行業(yè),尤其是GLP-1賽道,正處于黃金增長期與競爭分化期。Insight數據顯示,目前國內已有來自正大天晴等企業(yè)的10款國產司美格魯肽申報上市;另有10款國產司美格魯肽處于臨床Ⅲ期階段,涉及翰宇藥業(yè)等藥企。
“在GLP-1的研發(fā)層面,時間壁壘、藥物的差異化設計,以及卓越的藥物療效是成功的關鍵?!盋IC灼識咨詢董事總經理劉立鶴在接受《證券日報》記者采訪時表示,當前國內多家企業(yè)扎堆布局司美格魯肽仿制藥。從銷售數據來看,長效GLP-1制劑的市場份額正持續(xù)攀升,因此在產品設計上,開發(fā)長效制劑、口服劑型等提升用藥便捷性的方案,是避免同質化競爭的重要方向。
對此,翰宇藥業(yè)構建了GLP-1管線的差異化優(yōu)勢,核心是“全劑型+低成本+快進度”。唐洋明介紹,公司是國內少數同時布局日制劑、周制劑、超長效月制劑、口服制劑的企業(yè),能滿足不同患者群體需求。依托武漢生產基地的規(guī)?;袭a能以及制劑的全產業(yè)布局,公司的GLP-1原料成本極具競爭力。同時,翰宇藥業(yè)司美格魯肽注射液的國內Ⅲ期臨床試驗已經進入收尾階段。
而支撐這一差異化優(yōu)勢的,是公司27年深耕所構筑的三大核心支柱:全產業(yè)鏈能力、研發(fā)創(chuàng)新積累與國際化品質體系。
其中,全產業(yè)鏈能力是翰宇藥業(yè)的核心“護城河”。從武漢基地年產超10噸的多肽原料藥產能,到坪山基地的制劑生產,再到甘肅基地的高端中間體支撐,翰宇藥業(yè)實現了對成本與質量的端到端控制。“憑借規(guī)?;铣膳c工藝優(yōu)化,我們的原料成本可達較低水平。”唐洋明強調。
研發(fā)方面,翰宇藥業(yè)堅持“創(chuàng)仿結合”,構建了從近期仿制藥、中期改良型新藥到遠期前沿技術的梯度管線。公司還將AI制藥工具深度融入研發(fā)環(huán)節(jié),其與華為云聯合發(fā)布的“多肽AI工藝優(yōu)化助手”,已將研發(fā)周期縮短了45%,生產參數決策效率提升了90%,批次合格率提升了22%。
國際化認證則是翰宇藥業(yè)打開全球市場的“通行證”和質量保證。目前,公司武漢原料藥基地、坪山制劑基地均已通過FDA現場核查,多個產品獲美國、歐盟批準上市?!斑@意味著公司研發(fā)與質量體系達到國際一流標準。”沈亞平說。
“三張牌”制勝未來
展望未來1年至3年,多肽行業(yè)制勝的關鍵是什么?
“過去大家談創(chuàng)新,多是跟風熱門靶點,但未來的競爭核心是前瞻性靶點選擇,要找那些臨床需求未被滿足、技術壁壘高、商業(yè)化潛力大的細分領域?!碧蒲竺鞅硎?,有兩個趨勢繞不開——“靶點的創(chuàng)新性”和“生產平臺的國際化認證”。
“過去靠單一產品就能立足,現在必須具備研發(fā)創(chuàng)新、規(guī)?;a、全球合規(guī)的綜合能力。”沈亞平表示,真正的長期主義者正在從“賣產品”向“提供全產業(yè)鏈解決方案”轉型。
基于此,面向未來,翰宇藥業(yè)計劃打出“三張牌”鞏固競爭優(yōu)勢:第一張牌是“存量牌”,即深化“出海”,轉化既有優(yōu)勢。目前,翰宇藥業(yè)正依托在90多個國家和地區(qū)的業(yè)務布局,加速全球化銷售滲透。唐洋明透露,翰宇藥業(yè)國際業(yè)務收入占比已超過70%。
第二張牌是“時間牌”,即圍繞專利即將到期的重磅品種前瞻布局,爭奪時間窗口。當前,公司已手握50余種該類型多肽產品?!肮咎鏍柌措脑弦咽盏蕉鄠€海外方的預訂單,市場供不應求。”唐洋明表示,翰宇藥業(yè)計劃在2026年完成替爾泊肽制劑在美國的首仿申報,搶占市場窗口。
第三張牌是“未來牌”,翰宇藥業(yè)錨定長期主義,向創(chuàng)新藥與前沿技術平臺延伸。公司已布局GLP/GIP/GCG三靶點激動劑、口服制劑、長效注射劑等多個差異化管線,旨在解決現有藥物胃腸道不良反應、用藥不便等痛點。
同時,隨著小核酸藥物逐步切入大病治療領域,該賽道正處于爆發(fā)前夜。多肽與小核酸平臺的技術相似性,為翰宇藥業(yè)向小核酸領域延伸奠定了天然基礎。唐洋明稱,這一領域將作為翰宇藥業(yè)未來1年至3年的重點發(fā)力方向,有望成為支撐公司長期增長的“第二曲線”。
通過新管理模式,翰宇藥業(yè)正探索出一條兼顧技術與市場、本土與全球的平衡之道。在國家戰(zhàn)略的“天時”、全產業(yè)鏈布局的“地利”與管理協(xié)同的“人和”兼?zhèn)渲拢灿钏帢I(yè)不僅將鞏固多肽行業(yè)領先地位,更有望在全球醫(yī)藥價值鏈中,刻下中國企業(yè)的創(chuàng)新坐標與品質承諾。


















