1月29日，泰勵(lì)生物有限公司向港交所遞交上市申請(qǐng)材料。 

　　上市申請(qǐng)材料顯示，泰勵(lì)生物是一家成立于2017年的處于臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)與開發(fā)創(chuàng)新腫瘤療法。公司核心候選藥物TSN1611是一款高選擇性的口服KRAS G12D抑制劑。2024年、2025年前三季度，公司凈虧損分別為7046.1萬元、1.23億元。

　　聚焦小分子藥物及ADC候選藥物

　　根據(jù)上市申請(qǐng)材料，泰勵(lì)生物的核心業(yè)務(wù)模式是圍繞腫瘤治療領(lǐng)域開展創(chuàng)新藥物的自主發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，重點(diǎn)聚焦小分子藥物及ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）候選藥物。

　　截至2026年1月23日，公司藥物組合包含四種候選藥物，包括一款處于2期臨床試驗(yàn)階段的核心產(chǎn)品TSN1611，一款額外臨床階段候選藥物TSN222和兩款臨床前期候選藥物TSNA1789、TSNA3339。

　　其中，公司核心候選藥物TSN1611目前正在美國及中國開展2期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在中國推進(jìn)用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

　　“近期，公司將重點(diǎn)加快核心產(chǎn)品TSN1611的臨床開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。同時(shí)，將通過包括對(duì)外授權(quán)、區(qū)域權(quán)益合作及聯(lián)合開發(fā)協(xié)議在內(nèi)的靈活合作安排，積極推進(jìn)外部合作，以實(shí)現(xiàn)公司技術(shù)平臺(tái)及產(chǎn)品管線資產(chǎn)的全球價(jià)值最大化?！碧﹦?lì)生物稱。

　　泰勵(lì)生物介紹，公司已建立三大核心自主研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)，即Tyligand靶向治療連接子—有效載荷平臺(tái)、DATIA平臺(tái)和雙載荷平臺(tái)，它們共同構(gòu)成公司在小分子及ADC開發(fā)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)。

　　上市申請(qǐng)材料顯示，泰勵(lì)生物此次發(fā)行所募集的資金擬主要用于：研發(fā)公司的核心產(chǎn)品TSN1611；針對(duì)實(shí)體瘤的其他管線產(chǎn)品的臨床前研究及臨床試驗(yàn)；進(jìn)一步增強(qiáng)公司的技術(shù)平臺(tái)；營運(yùn)資金及其他一般公司用途。

　　尚未獲得任何候選藥物的上市批準(zhǔn)

　　商業(yè)化方面，根據(jù)上市申請(qǐng)材料，截至2026年1月23日，泰勵(lì)生物尚未獲得任何候選藥物的上市批準(zhǔn)，也未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。

　　2024年、2025年前三季度，公司凈虧損分別為7046.1萬元、1.23億元。公司稱，這主要由于推進(jìn)管線及技術(shù)平臺(tái)所產(chǎn)生的重大研發(fā)開支。

　　2024年、2025年前三季度，公司研發(fā)開支分別為7281.3萬元、9117萬元。截至2026年1月23日，公司持有97項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)。

　　泰勵(lì)生物在上市申請(qǐng)材料中提示，公司的業(yè)務(wù)及前景在很大程度上取決于公司候選藥物的成功。若公司無法成功完成候選藥物臨床開發(fā)，獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，或者公司在執(zhí)行上述任何一項(xiàng)時(shí)遭遇重大延誤或成本超支，公司業(yè)務(wù)及前景可能受到重大不利影響。

　　“我們面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)及快速的技術(shù)變革，且競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能開發(fā)比我們更先進(jìn)或更有效的類似療法，這可能會(huì)對(duì)我們的財(cái)務(wù)狀況及成功將公司候選藥物商業(yè)化的能力造成不利影響。”泰勵(lì)生物表示。