中證網(wǎng)訊(記者 昝秀麗)全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明日前在接受中國證券報記者采訪時表示,此次新冠肺炎疫情讓人們充分認(rèn)識到發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性,鼓勵和支持自主創(chuàng)新藥研發(fā)不僅事關(guān)人民群眾的生命健康,更是關(guān)系到我國醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全。
他還表示,貝達藥業(yè)一直致力于中國自主創(chuàng)新藥的研發(fā),經(jīng)歷過早期創(chuàng)業(yè)的艱辛,這次欣喜地看到創(chuàng)業(yè)板深化改革、完善基礎(chǔ)制度、提升服務(wù)功能的重要舉措,希望創(chuàng)業(yè)板各項改革舉措能實實在在地落地生根、開花結(jié)果,早日打造成國際領(lǐng)先的創(chuàng)新資本形成中心,推動上市公司更好地釋放創(chuàng)新動能。
優(yōu)化政策 鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展
中國證券報:我國正在實施國家重大新藥創(chuàng)制科技專項,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)如何提升新藥自主研發(fā)能力和水平?
丁列明:在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中,創(chuàng)新藥的研發(fā)制造始終占據(jù)制高點。去年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了51個創(chuàng)新藥,盡管國產(chǎn)新藥數(shù)量有所提升,但只有11個,仍存在差距。
關(guān)鍵核心技術(shù)是買不來、要不來的。要切實降低人民群眾的藥費負擔(dān),必須依靠自主創(chuàng)新,打破進口藥的壟斷,真正把醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全、百姓看病定價權(quán)牢牢掌握在自己手中。
目前還有一些制約企業(yè)科技創(chuàng)新的因素,例如行政審批速度還跟不上產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,人才和資本有待加強,創(chuàng)新產(chǎn)品進入市場存在諸多瓶頸等,還應(yīng)繼續(xù)加大改革力度,優(yōu)化審批流程,進一步解決新藥批準(zhǔn)上市后如何快速進入醫(yī)保和醫(yī)院的問題,激發(fā)藥品創(chuàng)新的原動力。
國家對于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的扶持存在政策碎片化、管理分散化的問題,應(yīng)完善與優(yōu)化國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥物相關(guān)扶持政策。為避免國外技術(shù)壟斷,甚至產(chǎn)品斷供,應(yīng)鼓勵加速發(fā)展本土的創(chuàng)新藥、首仿藥,創(chuàng)建一個自主創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境,提高創(chuàng)新型企業(yè)的積極性,加快國際前沿創(chuàng)新技術(shù)引入中國,最終建立一個具有獨立自主創(chuàng)新能力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)梯隊。建議從國家專項支持、人才培養(yǎng)、技術(shù)創(chuàng)新、專利保護、審評審批等,全方位出臺國家層面的發(fā)展戰(zhàn)略綱要,確立戰(zhàn)略實施各部門的目標(biāo)、責(zé)任和權(quán)力。
中國證券報:有觀點認(rèn)為,科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板注冊制正在加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,利好創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。您是否認(rèn)同上述觀點?
丁列明:我贊同這個觀點。作為國家戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品創(chuàng)新壁壘較高,業(yè)內(nèi)用“十億美元、十年研發(fā)”來評價一款新藥的誕生,但之前A股市場對企業(yè)的上市標(biāo)準(zhǔn)要求較高,很多創(chuàng)新型藥企收入和盈利不能達標(biāo),無法借助資本市場的力量募集急需的資金。注冊制改革后,科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板制定了多元化的上市條件,以支持不同成長階段、不同類型企業(yè)上市需求,明確未盈利企業(yè)也可以登陸科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板。這意味著許多中小創(chuàng)新型藥企可以通過資本市場進行融資,為新藥研發(fā)“補充彈藥”。相信有了資本市場的加持,會有越來越多的新藥涌現(xiàn),驅(qū)動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)新”升級。