近日,凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)與客戶簽署了高端制劑輔料生產(chǎn)的長期供貨協(xié)議。這標志著凱萊英在擴展業(yè)務維度方面邁出了堅實的一步,在其布局的打造產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)的戰(zhàn)略規(guī)劃上添加了關(guān)鍵的一筆。為充分利用醫(yī)藥行業(yè)跨越性發(fā)展的戰(zhàn)略機遇,樹立凱萊英全產(chǎn)業(yè)鏈服務醫(yī)藥企業(yè)的品牌形象,凱萊英正在構(gòu)建及完善醫(yī)藥服務生態(tài)圈,繼制劑生產(chǎn)車間順利啟動之后,高端制劑輔料生產(chǎn)服務也已啟動,乘行業(yè)東風實現(xiàn)平臺構(gòu)筑,打開了新的藍海市場。可以預見,未來的凱萊英即將迎來一個全新面貌!
近年來,國家鼓勵藥品創(chuàng)新的政策頻出,尤其是藥品上市許可持有人制度(MAH)、仿制藥一致性評價、原輔包與制劑關(guān)聯(lián)審評審批等政策的持續(xù)推進為凱萊英這樣的CDMO企業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機遇。得益于國家政策紅利的釋放,凱萊英已建立包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務、MAH委托生產(chǎn)業(yè)務、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價、高端輔料定制、臨床試驗服務以及藥品注冊申報等在內(nèi)的全方位服務體系,打造“一體化服務生態(tài)圈”,為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供一站式服務。
隨著國內(nèi)口服及注射制劑一致性評價工作的快速推進,高端原輔料已成為一致性評價中影響制劑質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,業(yè)界對高端原輔料的需求迅猛增長。凱萊英本次與國內(nèi)某大型制藥公司就高端輔料達成的定制合作,是依托傳統(tǒng)CDMO業(yè)務優(yōu)勢所開拓的新的藍海領(lǐng)域。
近年,凱萊英布局原料藥MAH、生物等效性(BE)研究、藥物I-IV期臨床實驗等業(yè)務領(lǐng)域,加速與國內(nèi)制藥企業(yè)的全面合作。此外,凱萊英還聘請國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威專家、學者及帶頭人,于2017年4月成立凱萊英制藥發(fā)展戰(zhàn)略專家委員會,充分發(fā)揮委員會專家學者的行業(yè)優(yōu)勢,形成智力合力,助推國內(nèi)市場開拓與公司戰(zhàn)略發(fā)展。
以專業(yè)守衛(wèi)品質(zhì)、以創(chuàng)新引領(lǐng)科技、以綠色創(chuàng)造未來,凱萊英始終將技術(shù)革新作為公司發(fā)展的基石,深耕于全球創(chuàng)新藥CDMO領(lǐng)域,建立完善的制藥體系全產(chǎn)業(yè)鏈服務,不斷為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務,與客戶建立牢固的合作關(guān)系。此次凱萊英成功切入高端制劑輔料領(lǐng)域,進一步增強了公司的競爭優(yōu)勢,拓展了新的藍海市場,在打造“一體化服務生態(tài)圈”的道路上邁出了堅實的一步。