近日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司(股票代碼:002821.SZ,以下簡(jiǎn)稱“凱萊英”)正式成為中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(CPIA)副會(huì)長(zhǎng)單位,凱萊英董事長(zhǎng)兼CEO洪浩博士擔(dān)任協(xié)會(huì)特邀副會(huì)長(zhǎng)。

　　凱萊英自2017年5月加入CPIA以來,一直與CPIA保持著積極的聯(lián)系,建立了良好的合作關(guān)系。此次,經(jīng)凱萊英申請(qǐng),CPIA經(jīng)過嚴(yán)格的考核評(píng)審,成為第九屆副會(huì)長(zhǎng)單位。

　　凱萊英于1998年在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立,2016年11月在國內(nèi)成功上市,目前擁有13家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售子公司及辦事處。凱萊英在“國際標(biāo)準(zhǔn),中國優(yōu)勢(shì),技術(shù)驅(qū)動(dòng),綠色為本”的戰(zhàn)略指引下,發(fā)展成為業(yè)界認(rèn)可的技術(shù)領(lǐng)先型國際醫(yī)藥外包綜合服務(wù)企業(yè)(CDMO)。目前,凱萊英已建立包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)以及藥品注冊(cè)申報(bào)等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系,打造“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”,為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供一站式服務(wù)。合作服務(wù)的客戶包括默沙東、輝瑞、羅氏、艾伯維等全球多家知名制藥公司。

　　凱萊英以技術(shù)創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力,持續(xù)加大在綠色制藥領(lǐng)域的研發(fā)投入,不斷生產(chǎn)出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的原料藥、中間體。凱萊英具有多項(xiàng)國內(nèi)外發(fā)明專利,尤其是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的顛覆性綠色制藥技術(shù),包括具有國際發(fā)明專利的制藥工業(yè)連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)和生物轉(zhuǎn)化技術(shù)。連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)榮獲中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)選的“2017中國化學(xué)制藥行業(yè)制藥綠色特設(shè)獎(jiǎng)”。綠色制藥技術(shù)能夠從源頭上實(shí)現(xiàn)清潔化生產(chǎn),減少“三廢”排放量,在抗病毒、抗癌等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域得到廣泛運(yùn)用并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。

　　凱萊英的硬件設(shè)施及質(zhì)量管理體系與國際接軌。旗下子公司先后多次通過美國FDA、澳大利亞TGA的審查,韓國MFDS的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。建有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、綠色制藥技術(shù)國際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、綠色制藥技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室(天津)、國家博士后科研工作站,是國家首批綠色制造體系示范單位——綠色工廠、首批天津市科技領(lǐng)軍企業(yè)、2017年天津市濱海新區(qū)標(biāo)志性科技領(lǐng)軍企業(yè)。