11月5日，國家組織冠脈支架集中招標(biāo)采購報(bào)價(jià)工作結(jié)束，10個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及山東吉威醫(yī)療制品有限公司（藍(lán)帆醫(yī)療旗下公司）、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、美國美敦力公司（Medtronic Inc.）等8家企業(yè)。經(jīng)本次集采，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右降至700元左右。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這是國家層面首次對(duì)高值耗材進(jìn)行集采，帶來較強(qiáng)的示范效應(yīng)。產(chǎn)品大幅降價(jià)將推動(dòng)行業(yè)加快洗牌，產(chǎn)品布局全面且創(chuàng)新能力較強(qiáng)的龍頭企業(yè)有望受益。

　　價(jià)格降至千元以下

　　根據(jù)此前發(fā)布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，此次全國集中帶量采購品種范圍為冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“冠脈支架”），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。冠脈支架首年意向采購量超過107萬個(gè)，涉及27個(gè)產(chǎn)品，金額超過123億元，占據(jù)心臟支架市場(chǎng)規(guī)模的80%。此次集采未進(jìn)行質(zhì)量分層，按申報(bào)價(jià)由低到高的前10名入圍。

　　報(bào)價(jià)方面，《文件》要求，申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍或高于最低申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的產(chǎn)品擬中選。國信證券認(rèn)為，2850元為此前江蘇省冠脈支架集采中標(biāo)的最低價(jià)，有利于避免出現(xiàn)中標(biāo)產(chǎn)品之間價(jià)差過大的情況。

　　江蘇省此前先行先試，支架價(jià)格被壓縮在2850元至8666元之間，中選支架價(jià)格平均降幅51%。

　　藥物洗脫支架價(jià)格此前居高不下。興業(yè)證券研報(bào)顯示，不考慮耗材集采的價(jià)格，國產(chǎn)裸金屬支架價(jià)格約為7000-8000元，藥物洗脫支架價(jià)格約為11000-14000元；進(jìn)口支架價(jià)格在20000元以上。

　　國家醫(yī)保局此前介紹，全國醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元。其中，高值耗材1500億元。經(jīng)過兩年多努力，藥品集中采購已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化。高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域價(jià)格高，集中采購改革滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫(yī)藥領(lǐng)域生態(tài)。

　　冠脈支架在高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)中占比較高。冠脈支架又稱心臟支架，是用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)（PCI）的耗材。資料顯示，2009年至2019年，我國冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬例增至超過100萬例。目前，每臺(tái)手術(shù)支架使用數(shù)量約1.5枚，與國外基本處在同一水平。由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費(fèi)用約150億元，占到全國高值耗材總費(fèi)用的十分之一。

　　相關(guān)公司預(yù)期樂觀

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，大幅降價(jià)對(duì)產(chǎn)品利潤(rùn)率帶來沖擊。但部分上市公司仍持樂觀態(tài)度。

　　藍(lán)帆醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)上表示，今年截至8月底，全國只有山西省進(jìn)行了冠脈支架的集中采購工作，子公司吉威醫(yī)療參與了集采，并在山西集采中標(biāo)。從中標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)看，渠道價(jià)值體系重塑，預(yù)期銷售費(fèi)用和市場(chǎng)費(fèi)用會(huì)降低。國家?guī)Я坎少彽谋举|(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對(duì)于生產(chǎn)廠家而言，除了降低市場(chǎng)和銷售費(fèi)用，同時(shí)會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)進(jìn)一步成長(zhǎng)，整體預(yù)期較樂觀。

　　樂普醫(yī)療表示，公司的心臟支架屬于高值醫(yī)用耗材，2019年冠脈支架產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.31億元，占公司總營(yíng)收19.6%。公司20多個(gè)國際化重大創(chuàng)新器械預(yù)計(jì)3-5年鮮有競(jìng)品，且屬于商業(yè)保險(xiǎn)和自費(fèi)產(chǎn)品，帶量采購風(fēng)險(xiǎn)低。

　　采購量方面，《文件》提出，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品中選，則意向采購量全部計(jì)入?yún)f(xié)議采購量。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品未中選，則不低于此前意向采購量的10%分配給最低價(jià)產(chǎn)品，其余待分配量可按規(guī)則自主決定分配給其他中選品種，且前5名的中選產(chǎn)品享有自主分配權(quán)。

　　國信證券認(rèn)為，本次集采最低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品將獲得不少于10%的待分配總量，其余產(chǎn)品按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量和自主選擇決定用量。對(duì)于醫(yī)院采購量較高的品種，中標(biāo)即能獲得較高份額，原有份額較少品種通過低價(jià)中標(biāo)獲取較大份額增量的難度相對(duì)較大。這與全國藥品集采中的量?jī)r(jià)關(guān)系差別較大。在藥品集采中，中標(biāo)企業(yè)按照價(jià)格由低到高依次選擇供應(yīng)地區(qū)，企業(yè)的自主權(quán)相對(duì)較大。而在本次支架集采中，采購量的決定權(quán)更多由醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握。

　　推動(dòng)進(jìn)口替代

　　國開證券認(rèn)為，經(jīng)過多省市多輪試點(diǎn)，國家層面的首次對(duì)高值耗材集采為后續(xù)帶來較強(qiáng)的示范效應(yīng)。短期看，國產(chǎn)支架相比進(jìn)口支架價(jià)格優(yōu)勢(shì)突出，中標(biāo)概率相對(duì)較大。冠脈支架的進(jìn)口替代率較高，不排除外資企業(yè)大幅降價(jià)的可能性。中長(zhǎng)期看，在單個(gè)產(chǎn)品價(jià)格體系面臨一定沖擊及重構(gòu)的壓力下，企業(yè)整體研發(fā)和創(chuàng)新能力將尤為重要。該集采規(guī)則有望在冠脈支架試點(diǎn)后推廣至高值耗材其他領(lǐng)域，如骨科、眼科等，中長(zhǎng)期應(yīng)關(guān)注在研管線豐富、研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的龍頭企業(yè)。

　　招商銀行研究院表示，在高值耗材全國集采范圍擴(kuò)充的過程中，市場(chǎng)規(guī)模較大、技術(shù)較為成熟的品類將首當(dāng)其沖。而醫(yī)保消耗較低、臨床需求大、進(jìn)口替代不完全、技術(shù)正在發(fā)展中的品類則相對(duì)安全。企業(yè)需關(guān)注大幅降價(jià)導(dǎo)致利潤(rùn)率下降的風(fēng)險(xiǎn)。

　　光大證券認(rèn)為，隨著后續(xù)執(zhí)行逐步落地，對(duì)市場(chǎng)的沖擊邊際效應(yīng)將逐漸減弱。長(zhǎng)期看，高值耗材進(jìn)口替代和集中度上升邏輯繼續(xù)加強(qiáng)，可緊盯已進(jìn)入集采深水區(qū)的平臺(tái)型公司或滿足多方利益需求的低國產(chǎn)化率領(lǐng)域的細(xì)分龍頭布局。