日前，上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委2020年第79次審議會議公告，9月24日之江生物科創(chuàng)板IPO上會接受審核。之江生物于2005年成立，是國內(nèi)技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品齊全的分子診斷領(lǐng)軍企業(yè)，專注于分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司此次擬募資13.56億元用于體外診斷試劑生產(chǎn)線升級項(xiàng)目、分子診斷工程研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營銷與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級項(xiàng)目、產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　產(chǎn)品齊全

　　公司產(chǎn)品目前主要包括婦科類（以HPV類產(chǎn)品為主）、呼吸道類、肝炎、腸道及生殖道感染類、核酸提取類等分子診斷試劑，和Autrax、EX系列自動(dòng)核酸提取儀、Mic qPCR等儀器設(shè)備。公司是國內(nèi)感染性疾病分子診斷產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)之一。公司已開發(fā)400余種產(chǎn)品，覆蓋了絕大多數(shù)國家法定傳染病，廣泛應(yīng)用于突發(fā)公共衛(wèi)生安全、醫(yī)學(xué)臨床診斷、出入境檢驗(yàn)檢疫、食品安全等領(lǐng)域，遠(yuǎn)銷全球多個(gè)國家和地區(qū)。

　　自設(shè)立以來，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型技術(shù)和產(chǎn)品得到了社會的廣泛認(rèn)可，獲得了上海市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等重大獎(jiǎng)項(xiàng)10余項(xiàng)，自2009年起一直被評為國家高新技術(shù)企業(yè)；承擔(dān)了國家級、省級重大科研項(xiàng)目20余項(xiàng)；多款產(chǎn)品被WHO列入采購清單。截至本招股說明書簽署日，公司已取得93項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書/備案憑證，其中第三類注冊證36項(xiàng)，第二類注冊證1項(xiàng)，另外共239個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。公司獲得國內(nèi)授權(quán)專利27項(xiàng)，其中發(fā)明專利18項(xiàng)。

　　經(jīng)過多年的發(fā)展，公司積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)資源，建立了成熟的研發(fā)生產(chǎn)流程，在面對突發(fā)事件時(shí)能夠快速響應(yīng)。在手足口病、甲型H1N1、人感染H7N9、埃博拉、中東呼吸綜合征、寨卡、新冠肺炎等疫情暴發(fā)時(shí)，公司都快速反應(yīng)，及時(shí)研制出了相應(yīng)的核酸檢測試劑。

　　從行業(yè)來看，我國體外診斷行業(yè)的細(xì)分市場中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領(lǐng)域，市場份額分別為38%、19%和15%，三者累計(jì)占比達(dá)到72%。其中，分子診斷增長速度最快，其次是免疫診斷。2016年至2019年，分子診斷年復(fù)合增長率為18.32%。

　　分子診斷在國內(nèi)起步較晚，市場規(guī)模相對較小，但增速迅猛，其憑借早識別、靈敏度高、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)，在傳染病、遺傳病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。尤其是在2020年新冠肺炎疫情的防控中，分子診斷發(fā)揮了重要的作用。未來在消費(fèi)升級、技術(shù)進(jìn)步、分級診療等政策推動(dòng)下，分子診斷的需求將進(jìn)一步釋放，行業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間。

　　持續(xù)研發(fā)投入

　　公司自成立以來，一貫堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新，保持較高的研發(fā)投入。報(bào)告期內(nèi)（2017年度至2019年度及2020年一季度），公司研發(fā)費(fèi)用分別為2010.16萬元、1992.45萬元、2340.50萬元和690.71萬元，占營業(yè)收入比重分別為10.43%、8.88%、9.04%和3.17%，占比相對穩(wěn)定。

　　公司設(shè)置了研發(fā)中心，總體負(fù)責(zé)公司研發(fā)工作，研發(fā)方向以市場需求為主，并適當(dāng)兼顧前沿探索。公司建立了研發(fā)項(xiàng)目全流程的規(guī)范化管理制度，對產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)的各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，從而保證研發(fā)質(zhì)量和進(jìn)度，并控制研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)�；�于公司的研發(fā)平臺，公司自主研發(fā)了納米磁珠制備技術(shù)、鎖核酸和小溝結(jié)合物共修飾核酸片段技術(shù)、全自動(dòng)核酸提取技術(shù)、多重實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)、高通量測序樣本前處理技術(shù)等一系列核心技術(shù)。

　　截至2020年3月31日，公司在職員工225人，其中研發(fā)及技術(shù)人員84人，研發(fā)和技術(shù)人員占比37.33%。公司通過多年自主培養(yǎng)和積極引進(jìn)人才，已建立了一支多學(xué)科、多層次、結(jié)構(gòu)合理的技術(shù)研發(fā)隊(duì)伍。公司承擔(dān)了多個(gè)政府科研項(xiàng)目，多項(xiàng)研發(fā)成果獲獎(jiǎng)。公司創(chuàng)始人、實(shí)際控制人邵俊斌曾因“生物安全相關(guān)病原微生物檢測新技術(shù)和新產(chǎn)品”項(xiàng)目獲得國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。公司目前在磁珠提取、自動(dòng)化設(shè)備、流水線、高通量測序、分子POCT等研發(fā)方向都有相應(yīng)布局。

　　公司現(xiàn)擁有29項(xiàng)專利（其中18項(xiàng)國內(nèi)發(fā)明專利、2項(xiàng)境外發(fā)明專利、8項(xiàng)實(shí)用新型專利、1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利）。此外，為更好地服務(wù)客戶操作便利性、安全性的需求，公司推出了Autrax、EX系列自動(dòng)核酸提取儀、Mic qPCR等多個(gè)儀器設(shè)備，并已獲得產(chǎn)品注冊證書/備案證書。持續(xù)的自主創(chuàng)新能力和豐富的成果積累為公司快速增長奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　業(yè)績大增

　　報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)收入分別為1.93億元、2.24億元、2.59億元及2.18億元，報(bào)告期內(nèi)各年呈現(xiàn)逐年上升趨勢；歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為5153萬元、6231萬元、5152萬元及9835萬元。

　　2020年新冠肺炎疫情的暴發(fā)，導(dǎo)致公司新冠病毒核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品的市場需求短期內(nèi)大幅增加。一季度凈利潤為9835萬元，超過去年全年的凈利潤；上半年財(cái)務(wù)報(bào)表未經(jīng)審計(jì)，凈利潤為4.28億元。

　　公司提示風(fēng)險(xiǎn)稱，新冠病毒核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品未來銷售情況取決于疫情防控涉及的檢測需求、常態(tài)化檢測的市場需求、未來市場競爭及國際貿(mào)易形勢變化等因素影響，且公司境外銷售比例相對較低，在國內(nèi)疫情緩解但海外疫情仍然處于持續(xù)過程的背景下，新冠肺炎疫情帶來的業(yè)績高增長存在未來不能持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　公司產(chǎn)品銷售主要集中于境內(nèi)，境外占比相對較少。公司在國內(nèi)主要城市擁有較豐富的客戶資源與較高的產(chǎn)品知名度，華東、華北、華南、華中及西南地區(qū)系公司境內(nèi)主要銷售區(qū)域。2019年度，由于北京醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推進(jìn)處于全國前列，市場競爭趨于激烈，銷售價(jià)格下行，公司華北地區(qū)銷售收入規(guī)模相應(yīng)有所下降。2020年一季度，公司境外市場銷售占比受新冠檢測試劑盒銷售帶動(dòng)而提升，從2019年度的1.43%提升至7.79%。

　　報(bào)告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率保持穩(wěn)定，分別為82.05%、81.49%、76.32%及79.18%。公司主營業(yè)務(wù)毛利率波動(dòng)，主要與主營業(yè)務(wù)中毛利率相對較低的分子診斷儀器占比逐年上升及推出新冠檢測試劑盒有關(guān)；分子診斷儀器報(bào)告期內(nèi)占主營業(yè)務(wù)收入比分別為3.12%、3.63%、10.13%及22.96%，新冠檢測試劑盒業(yè)務(wù)2020年一季度毛利率為87.96%，占公司主營業(yè)務(wù)收入比重為58.70%，相應(yīng)導(dǎo)致公司主營業(yè)務(wù)整體毛利率有所上升。