智飛生物:新型冠狀病毒疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件
中證網(wǎng)訊(記者 康曦)智飛生物(300122)6月23日午間公告,公司近日收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“智飛龍科馬”)報(bào)告,由智飛龍科馬與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)(簡(jiǎn)稱“新冠疫苗”)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書及臨床試驗(yàn)批件,同意本品進(jìn)行臨床試驗(yàn),該批件有效期為12個(gè)月。公司將根據(jù)臨床試驗(yàn)批件的要求,盡快開展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。
公告顯示,重組新型冠狀病毒疫苗是智飛龍科馬與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的,為國(guó)家應(yīng)急專項(xiàng)-重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目,技術(shù)路線為科技部部署的新冠疫苗“5條路線”中的“重組亞單位疫苗”。
該疫苗屬于預(yù)防用生物制品,用于預(yù)防由2019-nCoV引起的新型冠狀病毒肺炎,動(dòng)物保護(hù)試驗(yàn)結(jié)果顯示,疫苗免疫能誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體,顯著降低肺組織病毒載量,減輕病毒感染引起的肺部損傷,具有明顯的保護(hù)作用。該疫苗通過工程化細(xì)胞株進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)能高、成本低、具有較強(qiáng)的可及性。
智飛生物表示,若公司該疫苗研發(fā)進(jìn)展順利,將有利于公司豐富和優(yōu)化產(chǎn)品管線,彰顯公司研發(fā)實(shí)力,有利于公司產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面發(fā)展,增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。


















