中證網(wǎng)訊（記者 萬宇）據(jù)凱普生物（300639）3月4日官方公眾號(hào)消息，公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲得歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品英文名稱為COVID-19 Real-time PCR Kit。歐盟CE認(rèn)證表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求，目前已完成歐盟主管當(dāng)局登記注冊(cè)，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件�！　�

　　據(jù)悉，凱普生物研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒可用于疑似患者的快速識(shí)別、鑒定，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門采取及時(shí)有效的防控措施。該試劑盒在中科院武漢病毒所、廣東省疾病控制中心、汕頭大學(xué)·香港大學(xué)國(guó)家聯(lián)合病毒研究所進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證，靈敏度高，特異性強(qiáng)。　

　　凱普生物表示，產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證是對(duì)公司研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，希望能為全球新冠肺炎疫情防控貢獻(xiàn)力量。