長(zhǎng)生生物回復(fù)深交所關(guān)注函:部分地區(qū)疾控機(jī)構(gòu)暫時(shí)停用公司其他疫苗產(chǎn)品
長(zhǎng)生生物披露關(guān)于深交所關(guān)注函的回復(fù)公告稱,目前,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。截至公告日,雖然凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均已停產(chǎn),但水痘疫苗仍在銷售,同時(shí)公司已取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗藥品注冊(cè)批件、新藥證書及GMP證書,處于正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中。
公告稱,因狂犬疫苗是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)計(jì),此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)除對(duì)本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生未來經(jīng)營(yíng)的影響程度存在重大不確定性。由于受到狂犬疫苗事件影響,預(yù)計(jì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售也將帶來負(fù)面影響,但目前尚無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。根據(jù)目前了解的情況,有部分地區(qū)疾控機(jī)構(gòu)暫時(shí)停用公司其他疫苗產(chǎn)品。公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品均經(jīng)過自檢,質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定,在取得中國(guó)食品藥品檢定研究院下發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》后公司產(chǎn)品才上市銷售。
此外,深交所關(guān)注函稱,根據(jù)《行政處罰決定書》,吉林藥監(jiān)局早在2017年10月27日已對(duì)你公司予以立案調(diào)查,請(qǐng)說明公司是否存在信息披露不及時(shí)的情形。公司回復(fù)稱,經(jīng)公司自查,未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書。
公司表示,對(duì)于此次事件的發(fā)生感到十分的自責(zé)和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。