(編者按)長生生物最近很是有點煩。公司7月19日晚公告稱,公司全資子公司長春長生7月18日收到吉林省食藥監(jiān)局《行政處罰決定書》。在國家藥品專項抽驗中,長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果【效價測定】項不符合規(guī)定,上述藥品應按劣藥論處。由于長春長生生產(chǎn)、銷售劣藥,罰沒款總計344.29萬元。20日,公司再收深交所關注函,要求就公司百白破生產(chǎn)車間停產(chǎn)說明有關情況。20日中午,長生生物回復關注函稱,受到狂犬疫苗事件影響,預計狂犬疫苗將減少2018年度收入7.4 億元,預計對其他產(chǎn)品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法準確預計。
長生生物:狂犬疫苗事件將減少2018年度收入7.4億元
長生生物20日午間回復了深交所的關注函。公司稱,受到狂犬疫苗事件影響,公司預計狂犬疫苗將減少2018年度收入7.4 億元,預計對其他產(chǎn)品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法準確預計。
針對凍干人用狂犬病疫苗的相關情況,公司回復稱,本次國家藥品監(jiān)督管理局組織對公司全資子公司長春長生開展飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,涉及數(shù)量約11.3萬人份。因長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品 GMP 證書》,證書已經(jīng)回收。
目前,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐公司對相關違法違規(guī)行為立案調(diào)查,國家藥品監(jiān)督管理局專項督查組已進駐公司開展相關工作,公司也在第一時間成立自查組,積極配合監(jiān)管部門。截至公告披露日,公司未收到藥品監(jiān)管部門關于此次狂犬疫苗事件的調(diào)查結(jié)論和處理措施。
公司表示,長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗已全部就地封存并進行召回;因是否能夠復產(chǎn)以及準確的復產(chǎn)時間無法準確預計,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero 細胞)停產(chǎn)除對本年度財務產(chǎn)生較大負面影響外,對長春長生未來經(jīng)營的影響程度存在重大不確定性。
長生生物收關注函 要求說明停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占營收比重
長生生物(002680)20日再收深交所關注函,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),要求補充說明此次停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應對措施;吉林藥監(jiān)局早在2017年10月已對公司予以立案調(diào)查,要求說明公司是否存在信息披露不及時的情形。注:公司股票今日再度跌停,已連續(xù)5個交易日跌停。(證券時報網(wǎng))
長生生物再遇風波 因生產(chǎn)、銷售劣藥被罰沒344萬元
中證網(wǎng)訊(實習記者 張斌)日前遭遇“疫苗事件”的長生生物(002680)7月19日晚公告稱,公司全資子公司長春長生7月18日收到吉林省食藥監(jiān)局《行政處罰決定書》。由于長春長生生產(chǎn)、銷售劣藥,罰沒款總計344.29萬元。
《行政處罰決定書》主要內(nèi)容顯示,在國家藥品專項抽驗中,長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果【效價測定】項不符合規(guī)定,上述藥品應按劣藥論處。因生產(chǎn)、銷售劣藥,長春長生去年10月27日立案調(diào)查。
經(jīng)查明,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支,銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支,銷售價格是3.40元/支,該批藥品的違法所得共85.88萬元,貨值金額共86.13萬元。
處罰結(jié)果顯示,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局決定沒收長春長生庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;沒收長春長生違法所得85.88萬元;對長春長生處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。罰沒款總計344.29萬元。
公司表示,此次處罰將會對公司2018年經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。目前,公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn),公司正積極研究百白破組分疫苗以及以此為基礎的多聯(lián)疫苗。
值得一提的是,日前,因子公司長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗,長生生物被推到了風口浪尖。盡管長生生物目前正在配合監(jiān)管部門調(diào)查,但疫苗事件對公司的影響已經(jīng)顯現(xiàn)。
7月17日,深交所向長生生物下發(fā)關注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產(chǎn)品流向市場的風險、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并詳細測算此次事件對公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響。
作為核心子公司以及利潤的主要貢獻者,長春長生“疫苗事件”對長生生物的業(yè)績造成一定影響。長生生物7月18日早間公告稱,由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。
此前,長生生物在2018年第一季度報告中披露,預計今年上半年凈利潤變動區(qū)間為3.44億元—4.23億元,變動幅度為30%—60%。公司表示,由于此次狂犬疫苗事件的影響,預計2018年1—6月歸屬于上市公司股東的凈利潤變動區(qū)間修正為2.11億元—3.17億元,變動幅度修正為-20%—20%。
此外,公司還表示,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產(chǎn)將對公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,預計將減少2018年下半年營業(yè)收入約5.4億元左右。
中國證券報記者7月18日調(diào)查獲悉,目前長生生物各地推廣商正協(xié)助公司召回已上市銷售的狂犬疫苗。對于此次疫苗事件的真實情況,公司稱以最終官方認定的結(jié)果為準。