長(zhǎng)生生物狂犬疫苗造假，開(kāi)盤(pán)跌停，長(zhǎng)春長(zhǎng)生致歉

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP 朱萍 ，武瑛港 北京報(bào)道

　　長(zhǎng)生生物開(kāi)盤(pán)一字跌停。

　　7月16日，長(zhǎng)生生物因7月15日狂犬病疫苗事件開(kāi)盤(pán)一字跌停，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者多次致電長(zhǎng)生生物，但無(wú)人接聽(tīng)。長(zhǎng)生生物在早盤(pán)前發(fā)布了相關(guān)公告，對(duì)此進(jìn)行了解釋。

　　根據(jù)2017年年度報(bào)告，長(zhǎng)春長(zhǎng)生營(yíng)業(yè)收入約15.53億人民幣，二類(lèi)疫苗營(yíng)收14.24億，占比91.68%，其中主要產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）和凍干水痘減毒活疫苗的批簽發(fā)數(shù)量分別為355萬(wàn)人和360萬(wàn)人，均位居國(guó)內(nèi)第二。

　　凍干人用狂犬病疫苗（vero 細(xì)胞）適用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷或有接觸狂犬病病毒危險(xiǎn)的人員、林業(yè)從業(yè)人員、屠宰場(chǎng)工人等。長(zhǎng)春長(zhǎng)生曾稱(chēng)凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的培養(yǎng)工藝，可以有效保證疫苗成品的效價(jià)，采用獨(dú)特的凍干穩(wěn)定劑，保證產(chǎn)品外觀(guān)成型和疫苗的質(zhì)量穩(wěn)定。

　　2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》），《通告》指出：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（下稱(chēng)：長(zhǎng)春長(zhǎng)生）開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：JL20180024），責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

　　目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：JL20180024），同時(shí)長(zhǎng)春長(zhǎng)生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。根據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生近幾年對(duì)凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)。

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生稱(chēng)，將嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門(mén)要求，積極配合監(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)控體系開(kāi)展全面自查，及時(shí)采取有效措施清除生產(chǎn)質(zhì)量隱患，認(rèn)真強(qiáng)化質(zhì)量管控。

　　因暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間，此次凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）停產(chǎn)將對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大的影響，但對(duì)本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。長(zhǎng)春長(zhǎng)生將利用多品種優(yōu)勢(shì)，將本次停產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)損失努力降低到最小程度。

　　對(duì)此次事件的發(fā)生，長(zhǎng)春長(zhǎng)生表示深表歉意。長(zhǎng)春長(zhǎng)生將密切跟蹤事件進(jìn)展，積極配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展后續(xù)工作，嚴(yán)格按照中國(guó)證監(jiān)會(huì)、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。

　　對(duì)于收回藥品GMP證書(shū)，在鼎臣醫(yī)藥咨詢(xún)創(chuàng)始人史立臣看來(lái)，對(duì)長(zhǎng)生生物影響并不是很大。“最多影響其幾個(gè)月整改時(shí)間，然后可以重新獲得GMP證書(shū)。在國(guó)外一些處罰極其嚴(yán)重，但國(guó)內(nèi)企業(yè)違法違規(guī)成本很低，雖然有假藥入刑的規(guī)定，但目前對(duì)藥企處理幾乎沒(méi)有先例，而且很多處罰后續(xù)并沒(méi)有處理結(jié)果�！�

　　責(zé)任編輯：陳靖