中證網(wǎng)訊(記者 郭新志)博騰股份(300363)3月25日晚間發(fā)布公告,公司與Janssen Sciences Ireland UC(下稱“楊森”)簽署《地瑞那韋原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移及授權(quán)協(xié)議》,雙方就抗艾滋病藥物相關(guān)產(chǎn)品地瑞那韋原料藥(Darunavir API)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)及銷售授權(quán)等條款達(dá)成一致,公司將與楊森攜手在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步推進(jìn)抗艾滋病治療成果。
楊森是跨國制藥公司強(qiáng)生(Johnson&Johnson)的子公司,地瑞那韋(Darunavir)是FDA于2006年6月以優(yōu)先審批方式批準(zhǔn)上市的新分子實(shí)體藥。強(qiáng)生的年度報(bào)告顯示,2008年至2017年,該系列抗艾滋病藥物已經(jīng)累計(jì)為其帶來約133.94億美元銷售收入。而在過去近10年里,博騰股份一直是該藥物醫(yī)藥中間體的核心供應(yīng)商,2014年至2016年,公司相關(guān)中間體產(chǎn)品銷售收入累計(jì)超過6億元人民幣。
根據(jù)協(xié)議,楊森承諾將在相關(guān)生產(chǎn)基地為地瑞那韋原料藥生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作提供全方位支持,并認(rèn)證博騰股份作為楊森及其附屬公司的地瑞那韋原料藥供應(yīng)商;博騰股份將被授權(quán)生產(chǎn)及銷售地瑞那韋原料藥,并支持該藥物在指定的100多個(gè)國家和地區(qū)的商業(yè)化銷售;在此期間,楊森將全面支持博騰股份在WHO(世界衛(wèi)生組織)開展地瑞那韋原料藥的注冊和申報(bào),以幫助公司獲得相關(guān)銷售許可和資質(zhì)。
博騰股份表示,本次公司成為楊森首次授權(quán)其體系外的第三方作為該API的供應(yīng)商,并被首次授權(quán)其體系外的第三方在指定國家自主銷售地瑞那韋原料藥,表明公司已具備相關(guān)原料藥生產(chǎn)的技術(shù)和能力,公司實(shí)力獲得了國際制藥企業(yè)的認(rèn)可和肯定,本次合作將進(jìn)一步鞏固雙方的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,有效地推動(dòng)公司從創(chuàng)新藥醫(yī)藥中間體向創(chuàng)新藥原料藥的戰(zhàn)略升級。
本次協(xié)議簽署后,博騰股份將獲支持為包括印度、南非、尼日尼亞、柬埔寨、老撾、泰國、馬爾代夫、巴基斯坦、印度尼西亞、阿富汗等100多個(gè)指定國家和地區(qū)的商業(yè)化銷售,公司將有機(jī)會(huì)為全球艾滋病患者,尤其是醫(yī)療資源有限的國家和地區(qū)的患者提供治療所需的高質(zhì)量且負(fù)擔(dān)得起的藥物,讓新藥更快惠及更多患者,在促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的同時(shí),積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。
博騰股份早在十多年前就為全球創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)提供服務(wù),而公司服務(wù)的第一個(gè)新藥就是一款全球重磅的治療艾滋病藥物,這款藥也被世界衛(wèi)生組織列入基本藥物清單,大大提高了感染人群的治療覆蓋率、減輕支付壓力。2017年,公司服務(wù)的客戶的抗艾滋病新藥又獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,這是首款獲批治療這一適應(yīng)癥的雙藥療法。目前,公司服務(wù)藥品的治療領(lǐng)域包括了抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、鎮(zhèn)痛、抗糖尿病、抗腫瘤等。
博騰股份董事長居年豐表示,本次授權(quán)是對公司過往服務(wù)和能力的肯定,也是對雙方未來新業(yè)務(wù)合作的信任,本次合作將是公司從創(chuàng)新藥醫(yī)藥中間體向創(chuàng)新藥原料藥戰(zhàn)略升級最重要的開局,也是公司踐行社會(huì)責(zé)任的最佳實(shí)踐。