默沙東的宮頸癌疫苗今年底有望在中國(guó)市場(chǎng)上市銷售。智飛生物今日公告，公司取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，智飛生物采購(gòu)的首批默沙東藥廠股份有限公司的關(guān)聯(lián)公司生產(chǎn)的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（簡(jiǎn)稱“宮頸癌疫苗”或“四價(jià)HPV 疫苗”）已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請(qǐng)及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。

　　有望年底上市銷售

　　智飛生物表示，該產(chǎn)品上市銷售后，若銷售推廣進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)將顯著提升公司主營(yíng)業(yè)務(wù)銷售規(guī)模，增加主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)。記者進(jìn)一步采訪行業(yè)專家獲悉，根據(jù)批簽發(fā)進(jìn)度，默沙東的宮頸癌疫苗有望今年底在中國(guó)上市銷售。

　　公告顯示，2012年9月，智飛生物與美國(guó)默沙東藥廠股份有限公司（簡(jiǎn)稱“默沙東”）就四價(jià)HPV疫苗簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，按照協(xié)議約定，默沙東在中國(guó)市場(chǎng)取得上市許可后，將向公司獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品，并許可公司在中國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家經(jīng)銷、聯(lián)合推廣該產(chǎn)品�；�礎(chǔ)采購(gòu)計(jì)劃為第一年度約11.4 億元，第二年度約14.83億元，第三年度約18.53億元。

　　2017年5月，四價(jià)HPV疫苗獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管總局的藥品注冊(cè)批件，智飛生物所代理的該疫苗上市進(jìn)展受到市場(chǎng)高度關(guān)注。公司稱，公司此次收到首批次四價(jià)HPV疫苗的通關(guān)文件，標(biāo)志著宮頸癌疫苗正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，待正式批簽發(fā)合格后，將為中國(guó)市場(chǎng)符合接種條件的受種者提供更多更好的有效防護(hù)選擇。

　　智飛生物表示，本次宮頸癌疫苗的進(jìn)口報(bào)關(guān)等有關(guān)流程由公司全資子公司智飛空港（北京）國(guó)際貿(mào)易有限公司進(jìn)行，已在北京天竺綜合保稅區(qū)內(nèi)完成海關(guān)入境備案手續(xù)及檢驗(yàn)檢疫的入境及特殊物品等申報(bào)手續(xù)，公司將盡快組織該批疫苗報(bào)送中國(guó)食品藥品檢定研究院開展批簽發(fā)等后續(xù)工作。

　　接種三劑總費(fèi)用約2394元

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。接種疫苗是預(yù)防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法。據(jù)了解，宮頸癌疫苗是全球第一個(gè)，也是唯一獲準(zhǔn)上市的用于預(yù)防由HPV 6、11、16 和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗，目前已在全球124個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，該疫苗2016年在全球銷售收入超過22億美元。

　　根據(jù)我國(guó)可能的適用對(duì)象及接種程序計(jì)算，預(yù)計(jì)該疫苗市場(chǎng)容量約為數(shù)千萬支/年。記者進(jìn)一步采訪獲悉，根據(jù)目前招投標(biāo)情況，該疫苗為798元/劑，接種三劑總費(fèi)用約2394元。

　　智飛生物表示，強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，該產(chǎn)品上市銷售后，若銷售推廣進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)將顯著提升公司主營(yíng)業(yè)務(wù)銷售規(guī)模，增加主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)，提升公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和盈利能力。

　　據(jù)記者采訪獲悉，截至目前，宮頸癌疫苗已在河南、云南、 重慶、黑龍江四個(gè)�。ㄖ陛犑校┲袠�(biāo)，其他省份業(yè)已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)招投標(biāo)資料。預(yù)計(jì)到今年底，該疫苗還將陸續(xù)在十多個(gè)省份中標(biāo)。智飛生物稱，結(jié)合有關(guān)省份的疫苗招投標(biāo)要求，該批疫苗產(chǎn)品的成功入境及批簽發(fā)將有助于招投標(biāo)工作的開展。